高晨燕
1.简介
高晨燕同志，现为昌平实验室监管科学研究与临床开发支持中心主任。
2.个人事迹
高晨燕同志作为有多年药品审评工作经验的老党员，带领团队认真学习习近平总书记关于国家实验室的重要指示批示精神，聚焦生物医药源头创新，积极主动参与昌平实验室创新项目研讨，为原始创新转化补齐监管短板。以“践行党的初心使命，推动健康中国建设--以患者为中心的药物研发”为主题讲党课，强调药物的研发者应理解患者对药品的迫切需求、医生对治病武器的急切需要，激励科研工作者牢记责任、使命与担当。领衔承担了“研究者发起的临床研究(IIT)监管路径研究”，用数据证明了中国特色的CGT监管路径带来的制度红利，精准量化了CGT领域的转化困境，为打通“IIT-to-IND"路径提供了关键实证。通过开发IIT全流程管理平台，将监管要求内嵌于研究流程，显著提升了IIT数据的可靠性和证据水平。以保障患者权益和安全为核心，以提高临床研究的质量和效率为目标，致力于推动中国《临床研究法》的出台，得到了业界的广泛支持。带领党员同志，发挥先锋模范作用，加班加点梳理总结新冠期间疫苗研发与审评的实战经验，对药品特别审批提出了系统性修订建议，为构建更具韧性的国家药品应急体系贡献了智慧。